網站首頁 >> 藥典要設計指南
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純化水GMP認證方案2
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壓力在線----潔凈隔膜壓力表
電導在線----潔凈電導率儀(報警、信號輸出)
PH在線----潔凈PH在線檢測儀(報警、信號輸出)
流量在線---潔凈流量傳感器(報警、信號輸出)
風險控制:石英砂、活性炭-----定期巴氏滅菌(記錄、驗證)
一級反滲透----定期清洗、定期巴氏滅菌(記錄、驗證)
二級反滲透----定期清洗、定期巴氏滅菌(記錄、驗證)
二級反滲透產水---在線水質檢測(電導、PH)、臨界報警、不達標報警
(管路切換,不達標水回原水箱)
儲罐-----------定期巴氏滅菌(記錄、驗證)
輸送單元------衛生級增壓泵、不合格水(電導、PH)臨界報警、不達標報警
(管路切換、不達標水回原水箱)
回水部分----雙管板換熱器定期巴氏滅菌(記錄、驗證)、
流速、溫度在線檢測、電導、PH不達標報警(管路切換、不達標水回原水箱)
10、系統具有很高的自動控制功能,一旦選擇進入自動運行狀態,系統即處于自動保護狀態下運行。系統自動實現如下功能:
11、 當自來水缺水或壓力不足,系統將無法啟動或自動停止運行,并有缺水報警指示;當自來水壓力正常時,系統可自動開啟制水,同時消除報警信號。
12、當反滲透機組前因機械故障或人為操作失誤造成其進水壓力低于設定值時,增壓泵、高壓泵將自動停機,防止水泵無水空轉而造成損壞,同時避免因增壓泵繼續運行造成壓力過高損壞過濾器、管件的危險。
13、 在開機時若因機械故障或人為操作失誤使低壓感應器在設定的時間內感應不到壓力,增壓泵將自動停機,從而有效地保護整套設備。
14、當純水箱水滿時,系統將自動停止制水;當純水箱水位降到中液位時,系統將自動依序啟動增壓泵、加藥泵、高壓泵制水,重新對純水箱補充純水,直至水箱水滿為止。
15、 當純水箱液位低于低位時,系統將自動中斷純水供應,以防純水泵無水空轉而造成損壞,當純水箱液位升至中位時,純水泵將自動啟動,恢復供應純水。
16、 對系統的核心部分——反滲透組件設有多重保護功能和自動沖洗程序,使整個系統無需人工操作,即可實現日常維護和保養,保證系統高質量輸送純水。系統在運行中,若高壓感應器感應到壓力過高(該壓力值將根據膜的正常工作壓力調節),系統報警提示,并停機。
17、 為對RO膜進行物理沖洗,系統開機時,自動借助高壓泵產生的高水壓對RO膜進行,將膜表面污染物沖洗干凈,降低污染速度,延長膜壽命。
18、在線壓力表、流量計和進水、產水電導率儀等進口儀器儀表的在線監測,使客戶對整個系統的制水、運行狀況一目了然。
19、停電:此停電為異常停電,停電時PLC、觸摸屏自動記錄數據,不會丟失;電控系統配置UPS電源。
20、 來電:來電后設備應處于待運行狀態,待操作人員檢查各狀態參數是否正常后方可繼續運行。
21 、為方便系統調試和檢修設備的需要,特設有手動運轉和緊急停機功能。控制柜上應有緊急停機按鈕,且可以讓操作者在正常的操作位置觸摸到。當按下該鍵時,設備應能夠立即停機,當復位該鍵時,設備應進入待機狀態。
22、 為減低生物污染風險,使用端不用水或持續水位無變化,系統自動低頻運行。 |