三達水注射用水系統設計GMP用水點U型管路零死水工藝管道閥門 |
三達水設計注射用水系統設計采用316L不銹鋼來制造貯存和分配系統,系統一般在80℃條件下使用操作。配水管道全部是衛生級的,TIG自動軌跡焊接,在使用點具有最短的死水段的采用了零死水段隔膜閥。系統內水以2.0m/s的最低返回速度通過管道得以保持循環流動。在這種情況下,由于系統污染的危險已經很低,可以不要求使用拋光精度達到表面粗糙度Ra<0.25μm的水平,即以電拋光為最終處理手段的高光潔度拋光管道。而且對使用這種高光潔度拋光光到的費用提高是爭議的,靠進一步改進拋光質量所達到的益處可能并不是合理的。
如果相同的系統暴露在大氣中,則應考慮在貯罐上安裝孔徑為0.22μm的疏水性呼吸過濾器,減少微生物污染的危險對于相對較小的投資來說是相當大的。用便宜的較大死水段閥代替昂貴的零死水段閥時,可考慮增大系統水流動的最小循環速度以幫助補償。優化水系統的結果建議如下:
①在有利于微生物生長的條件下時,水保存時間越短越好;
②系統保存,循環過程中水溫的改變越小越好;
③無論采用何種清潔方式,清潔措施應能夠接觸系統種所有的內表面。
只有在同一程度滿足上述這些目標,但又能夠減少制造和使用周期內的費用條件下,才可以說一個水系統優于另一個水系統。以下通過現在一些采用的貯存和配水概念的例子,來幫助說明合理的水系統設計的基本思想。 ![]() |